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Broncoscopio EXALT Modelo B de un solo uso: Entrevista con Dave Pierce, Boston Scientific

Broncoscopio EXALT Modelo B de un solo uso: Entrevista con Dave Pierce, Boston Scientific

Boston Scientific anunció recientemente la aprobación de la FDA del broncoscopio de un solo uso EXALT Modelo B, diseñado para procedimientos de cabecera en unidades de cuidados intensivos o en el quirófano. Como dispositivo de un solo uso que cuenta con capacidades de succión y obtención de imágenes de alta calidad, el broncoscopio está listo para salir del empaque, lo que significa que mitiga el riesgo de infección que representa el reprocesamiento ineficaz del dispositivo entre pacientes. En medio de la pandemia de COVID-19, cuando el personal sanitario está trabajando duro para prevenir la transmisión viral dentro de los centros sanitarios, es probable que el alcance resulte particularmente útil.

El reprocesamiento de dispositivos requiere tiempo y esfuerzo, lo que requiere que el personal maneje equipos potencialmente infecciosos y la posibilidad de un tratamiento insuficiente para destruir todos los patógenos. Si todos los dispositivos están relacionados con el reprocesamiento, existe el riesgo de escasez, lo que significa procedimientos retrasados ​​y efectos colaterales en los resultados del paciente. Los dispositivos de un solo uso están disponibles en cualquier momento, lo que significa que es poco probable que haya una escasez de osciloscopios siempre que se mantenga suficiente stock. Si bien es probable que no sea factible emplear osciloscopios de un solo uso exclusivamente, pueden formar una parte muy útil de un arsenal clínico, especialmente durante la pandemia.

Medgadget Tuve la oportunidad de hablar con Dave Pierce, vicepresidente ejecutivo y presidente de MedSurg y presidente de endoscopia en Boston Scientific, sobre el nuevo broncoscopio.

Conn Hastings, Medgadget: Felicitaciones por recibir la autorización de la FDA para el modelo EXALT B. Bríndenos una descripción general del dispositivo y sus características.

Dave Pierce, Boston Scientific: El broncoscopio EXALT modelo B es un broncoscopio de un solo uso desarrollado como alternativa a los broncoscopios reutilizables. Al diseñar el dispositivo, priorizamos la obtención de imágenes de alta calidad y un rendimiento de succión superior, un factor crítico en los procedimientos de cabecera donde se requiere una succión fuerte. El endoscopio está diseñado para proporcionar una sensación de familiaridad en una plataforma de un solo uso, lo que elimina la necesidad de reprocesar y reparar el endoscopio. Al hablar con los médicos, sabemos que tener los endoscopios de un solo uso almacenados es importante para garantizar que haya un broncoscopio nuevo y estéril disponible y listo para usar cuando sea necesario en el punto de atención. La configuración simple de EXALT Modelo B también puede ser completada rápidamente por enfermeras o técnicos que no requieren capacitación especial.

Medgadget: ¿Qué tipos de procedimientos puede realizar el dispositivo? ¿Cómo se adapta el sistema a las diferentes anatomías de los pacientes?

Dave Pierce: El broncoscopio EXALT modelo B se puede utilizar para una amplia variedad de procedimientos de broncoscopia, incluido el manejo de secreciones, intubación de las vías respiratorias, traqueotomía percutánea, colocación de tubos endotraqueales de doble lumen y biopsias. Los tres tamaños (delgado, regular y grande) permiten a los médicos utilizar el dispositivo en una variedad de procedimientos, entornos de atención y anatomías del paciente. Por ejemplo, la succión superior del endoscopio EXALT Modelo B de gran tamaño puede ser beneficiosa para los pacientes que requieren la aspiración de coágulos de sangre y el manejo de secreciones desafiantes, las capacidades de succión del endoscopio de tamaño regular se diseñaron para admitir la mayoría de los procedimientos de UCI junto a la cama y al colocar un tubo de doble lumen, el endoscopio de tamaño delgado puede proporcionar una succión que otros endoscopios reutilizables y de un solo uso probados no lo hicieron.

Medgadget: ¿Qué lo inspiró a desarrollar un broncoscopio de un solo uso?

Dave Pierce: Nuestra cartera de productos está influenciada en gran medida por lo que vemos y escuchamos de los médicos con respecto a las mayores necesidades insatisfechas en la industria, y escuchamos atentamente a los médicos para asegurarnos de que estamos abordando esas necesidades a medida que desarrollamos nuestros productos. Con el broncoscopio EXALT Modelo B, lo que entendimos de los médicos fue la importancia de la funcionalidad de succión y visualización en un dispositivo de un solo uso. La succión es una de las principales razones por las que los médicos realizan broncoscopias en la UCI, por lo que la capacidad de succión fue fundamental para el Modelo B.

Nos complació que las pruebas de banco internas mostraran que el modelo EXALT B tiene una potencia de succión superior en comparación con los broncoscopios de un solo uso y reutilizables probados disponibles comercialmente de tamaños comparables. De hecho, el visor EXALT Modelo B Regular demostró un 78 por ciento más de potencia de succión en el agua en comparación con otros visores de 5,0 mm. *

Medgadget: Dado que el dispositivo es de un solo uso, ¿ofrece una buena relación calidad-precio?

Dave Pierce: Además del beneficio de eliminar el riesgo de infección debido a un reprocesamiento ineficaz, los dispositivos de un solo uso proporcionan un valor asociado con la disponibilidad in situ. El intenso proceso de limpieza y desinfección de un endoscopio reutilizable requiere mucho tiempo, lo que significa que los endoscopios que se someten a reprocesamiento no están disponibles durante períodos prolongados. Siendo ese el caso, un hospital solo puede completar un número finito de procedimientos en un período de tiempo dado con su inventario de dispositivos reutilizables. Los procedimientos pueden retrasarse o espaciarse más debido a la falta de endoscopios estériles disponibles, por lo que hay un valor inherente en tener un dispositivo nuevo y sin usar listo para usar en cualquier momento. Los osciloscopios reutilizables también crean una carga operativa para los hospitales, ya que el reprocesamiento de dispositivos inmoviliza al personal durante períodos de tiempo prolongados y requiere importantes inversiones financieras y que requieren mucho tiempo para capacitar y acreditar adecuadamente a estos empleados en el proceso.

Medgadget: En la era del COVID-19, ¿cómo ayuda el dispositivo a proteger a los pacientes y al personal sanitario de las infecciones?

Dave Pierce: El broncoscopio EXALT modelo B no requiere reprocesamiento, lo que elimina el riesgo de infección potencial causada por un reprocesamiento ineficaz, así como los desafíos asociados con el transporte y mantenimiento de los visores reutilizables. Si bien el dispositivo estaba en desarrollo activo antes de COVID-19, la pandemia aceleró su necesidad. Especialmente en la UCI, donde ya existe un mayor riesgo de infección y una necesidad imperiosa de prevenir la transmisión de enfermedades en los pacientes que están en mayor riesgo, COVID-19 presentó un desafío de seguridad adicional para los profesionales médicos. El broncoscopio de un solo uso EXALT modelo B brinda al personal y a los pacientes la confianza al eliminar el riesgo de infección debido a un reprocesamiento ineficaz, de COVID-19 o de otro tipo, en un momento en que estas conversaciones están en su punto más alto.

La FDA ha recomendado a los proveedores de atención médica que utilicen broncoscopios de un solo uso cuando existe un mayor riesgo de propagar una infección, especialmente cuando un paciente está inmunodeprimido o si no es posible el reprocesamiento inmediato de un broncoscopio. Para los pacientes con COVID-19, la Asociación Estadounidense de Bronquología y Neumología Intervencionista emitió una declaración similar alentando el uso de broncoscopios de un solo uso si están disponibles.


* Datos archivados: estudio de sobremesa de Boston Scientific que prueba 15 unidades de cada uno de los 9 modelos de alcance de un solo uso y 1 de cada 4 modelos de alcance reutilizables (cada uno probado 15 veces con una nueva válvula de succión) bajo presión constante durante 30 segundos probando dos viscosidades diferentes sustancias. El volumen de sustancia aspirado a través del broncoscopio fue el resultado primario. Se utilizó ANOVA de una vía para probar la significación estadística entre alcances con un alfa de 0,05. Los resultados de las pruebas de banco no necesariamente son indicativos del desempeño clínico.

Página del producto: EXALT Model B